4月以來，一場突如其來的“毒膠囊”風暴席卷中國，事件曝光后，多位為藥業(yè)代言的明星也依次被曝光，高昂的廣告代言費也讓這些明星深陷輿論的漩渦當中。中國內地醫(yī)藥安全問題備受詬病。

明星代言、藥品安全……種種問題，有些國家也曾經有過。經過嚴格治理，如今已經足夠讓消費者放心。讓我們來看看，它們是如何構建環(huán)環(huán)相扣的監(jiān)管體系的。

日本“出事”企業(yè)決難東山再起

一般需要處方的藥品廣告，在日本無論廣播還是電視，廣告結束后都會出現類似門鈴的警告音，從事智障兒童教育的愛愛美術館事業(yè)部長池內巴里告訴《國際先驅導報》，這是告訴消費者不可隨便服用，需要醫(yī)生處方。

日本藥品市場較規(guī)范，藥品制造、銷售完全按法律規(guī)定辦事。從上世紀50年代開始，日本多次發(fā)生以國家為對象的藥害訴訟，由此，日本厚生勞動省對藥品許可、法制規(guī)范的要求更加嚴格。

這當中最重要的應屬1960年制定的《藥事法》，該法經過多次修改，規(guī)定藥店分為兩種，“藥屋”出售非處方藥，“藥局”出售處方藥。按規(guī)定，開設藥局，醫(yī)藥品等制造銷售業(yè)及醫(yī)療器械制造業(yè)必須進行嚴格的許可，其中每項都要經過醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構嚴格的審查，最后由厚生勞動大臣批準。獲得許可的制造銷售業(yè)者，如果制造新醫(yī)藥品和新醫(yī)療器械，仍需要再進行審查。因此只要醫(yī)藥品合格，不可能出現醫(yī)藥部外品，如膠囊等不合格、對人體有害的情況。

關于藥品，不論包裝還是說明書，都詳細注明藥品的所有信息。專門生產膠囊的“日本Capsugel公司”甚至在自己的主頁上專門介紹制作膠囊的原料，指出原料是明膠和支鏈淀粉；以實現質量均一化，還利用自動化程序溶解原料；使用允許使用的色素對膠囊著色；膠囊是用金屬模具，通過浸漬法制作；制造工程最終階段還要進行產品試驗等。

在日華人創(chuàng)辦的中國通訊社營業(yè)部長姜德春指出，總體來說，如今日本很少發(fā)生類似中國“毒膠囊”這種惡劣事件。究其原因，首先，日本媒體對這種丑聞報道力度很大，使這些企業(yè)名譽掃地，很難東山再起；其次，日本執(zhí)法嚴格，不僅是處罰標準嚴格，更重要的是不留情面、沒有商量余地；第三，日本技術手段、行政機構等監(jiān)督體制比較健全，不少議員會長期盯著不放，迫使行政部門不敢放松。

不可否認日本制藥領域也會有利欲熏心、喪盡天良的人，但這些人如果想制造“毒膠囊”，很難得逞。姜德春分析，這些人很難長期穩(wěn)定地獲得原材料，而且得不到生產場地，更重要的是根本不能進入管理嚴格的流通采購領域（環(huán)節(jié)）。

此外，《藥事法》對明星代言藥品也有嚴格規(guī)定，任何人對醫(yī)藥品、醫(yī)藥部外品、化妝品、效能等，不論明言和暗示，都不準弄虛作假和夸大，通過廣告、文章宣傳。

日本創(chuàng)職協會久永事務所的澤田篤志告訴《國際先驅導報》，主流看法認為“作為宣傳角色的明星與企業(yè)犯罪不同”，一般表示理解。但出于人道和良心，有人提出應該追究明星的責任?！耙皇悄莻€明星宣傳，自己就吃別的藥了”，老百姓這樣的想法不在少數，因此如果明星代言的產品出現問題，明星形象便會大打折扣，出演機會劇減。

這樣的輿論壓力下，很多明星不愿意代言藥品廣告。日本早稻田大學創(chuàng)造理工學研究科教授森康晃指出，演員代言藥品廣告在合同上都會規(guī)定免責，否則演員不會接受。

姜德春指出，明星代言一旦出事，追究責任也分情況。不明真相的情況下，若被制藥企業(yè)利用，那至少說明自己有失察、疏忽的責任，要受到道義的懲罰，還要承受名譽及經濟損失；若和企業(yè)狼狽為奸，要承受法律責任。

加拿大“負全責”震懾住責任人

加拿大是世界上藥品管理最嚴格的國家之一，早在1950年就頒布了首部《聯邦食品及藥品法》，規(guī)范食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的生產、包裝、儲運、營銷，并對質量控制、原料成分、包裝標志、質檢監(jiān)督等制訂了嚴密的規(guī)范。

對于藥品的審批準入，加拿大有嚴格規(guī)定，各類藥物準入都由聯邦衛(wèi)生部下屬健康產品與食品部歸口管理，其中和處方藥有關的管理機構是“治療產品委員會”，而保健品則歸“天然健康產品委員會”管理，其職責范圍和“治療產品委員會”相同。

任何一種處方藥必須獲得健康產品與食品部辦法的藥品識別碼和批準通知，如果系藥廠自主專利，必須循創(chuàng)新藥審批過程，申請“新藥通過證書”；如果系他人專利，只能在被證明專利期滿的情況下，申請“新藥簡化證書”，作為“仿制藥”投放市場。

這樣嚴密的機構下，類似“毒膠囊”事件在加拿大很難出現，因為按照《聯邦食品及藥品法》，膠囊屬于藥品或健康產品“特殊包裝材料”，即可食用的包裝物，由加拿大化學安全局負責管理，該局根據相關法規(guī)，按添加劑、包裝材料和意外添加劑、過敏源、可能污染物和天然毒素5大類，對膠囊原料各種物理指標和元素含量制訂標準，任何一項不達標都不允許使用。

加拿大相關法規(guī)規(guī)定，藥物輔助及包裝材料的安全責任人是相關食品生產企業(yè)和銷售商，一旦出問題，這些責任人須負全責，將遭到難以承受的嚴厲處罰，因此廠家不敢隨便購買廉價輔材用于自身產品，以免被查出后遭到重罰、因小失大。不僅如此，相關廠商都會自愿、自動送檢，因為若檢驗程序符合規(guī)范，再出現任何質量、安全問題，責任都將由檢驗方負責，也正因如此，檢驗、監(jiān)督單位也絲毫不敢松懈。

為確保全程監(jiān)控藥物質量，加拿大藥品監(jiān)督分支遍布全國，聯邦衛(wèi)生部的雇員中，在地區(qū)工作的占四成左右。

另外，加拿大處方藥只能憑醫(yī)生處方購買，而醫(yī)生和醫(yī)院只有處方權，沒有藥品銷售權，處方藥的定價則由政府提供參考價，如專利藥價格要根據《專利藥管理條例》，參考包括美、德、瑞典在內的7個參考國的相關產品價格來制訂，專利藥價格任何時候不能超過這7個參考國同類專利藥的最高價，處方則精確到片，患者幾乎很少能一次買到整包、整瓶藥，因此在加拿大市面上幾乎看不到處方藥廣告。

上述體制下，這種廣告顯然毫無意義。有關法規(guī)規(guī)定，藥品廣告代言人必須被確認為該類藥物的實際受益者，但現實中代言藥品的明星幾乎沒有：連藥品廣告都不需要，又哪里用得上藥品廣告代言人？

至于健康食品，廣告倒是比較常見，代言也有，且在一些廣告宣傳口徑上管理較寬泛（比如可以說“療效”），但這類產品的有效、無效成分必須按規(guī)定明確標志，一切質檢都以“含量”為準，如果符合含量標準卻仍然出現安全問題，則責任在衛(wèi)生部門。

德國明星不可能代言藥品

“我身體很棒，極少生病，偶爾有點小病，找大夫開點藥，很快就好啦！”年近5旬的于爾根先生坐在法蘭克福美茵河畔的休閑椅上，一邊抽著煙，一邊和《國際先驅導報》記者笑著說，在德國，大夫很少給感冒發(fā)熱的病人打針吃藥，只是讓回家多喝水多休息，實在不行再開點藥。

于爾根從沒去過中國，聽本報記者提到中國最近發(fā)生的“毒膠囊”事件，一口煙吐到一半突然止住，瞪大了眼睛，沉默了好一會，說道“這真令人悲傷！”

在法蘭克福，藥店數量不少。很多街區(qū)步行一會就能見到門前掛著“A”的小店，一般非處方藥進去就能買，藥店還配有專業(yè)人員，根據各人不同的情況推薦不同的藥品。

20歲出頭名叫索尼亞的女孩，在法蘭克福最繁華的商業(yè)中心蔡爾大街一家藥店門前坐著歇腳。索尼亞從小到大，從沒聽說德國藥品出現過問題。“政府相關部門負責對藥品把關，所以人們都很放心”。

德國人對藥品的放心源自對相關監(jiān)管部門的信心。在蔡爾大街上的一家藥店，店員告訴《國際先驅導報》，德國中央政府相關機構會在每一種藥品上市前進行嚴格檢測，確保藥品完全合格和安全?！八幍昀锪至挚偪偢鞣N膠囊制品都有，各種顏色都有”。

店員特地從庫房拿出一袋乳白色的空殼膠

囊。據店員介紹，德國空心膠囊大部分是用動物的皮和骨頭熬成明膠后制成，但最終的膠囊成品要經過嚴格檢測，合格后方可上市。他一邊說，一邊指著空心膠囊袋子上的說明解釋：“膠囊的兩種成分后面標注的“E171”和“DAB10”，說明成分分別符合歐盟檢測標準和德國檢測標準。

在德國，聯邦健康和社會保障部下設的聯邦藥監(jiān)局和疾控中心等部門，是藥品監(jiān)管機構，除了立法和制定相關規(guī)章制度，還負責對疫苗進行檢測及發(fā)放藥品上市許可等工作。地方性州政府的藥品主管部門會對藥廠定期監(jiān)管督查，對市場上的藥品進行抽查檢測。

嚴格的規(guī)章制度和執(zhí)法是德國政府賴以保護藥品安全的紅線。德國藥品生產商對藥品安全負全責，一旦藥品出現問題，生產商除了面臨嚴苛的經濟處罰，還可能坐牢。當然，即使政府相關規(guī)定沒有明確說明責任人將終身不得進入該行業(yè)，在十分重視信譽的德國社會，一旦產品出現問題，企業(yè)責任人也幾乎不可能繼續(xù)立足。面臨如此高昂的代價，德國藥品生產企業(yè)自然不會鋌而走險。

德國的制藥廠也會給藥品做廣告，電視上，經常能見到藥品廣告，但幾乎難以見到名人或者明星給藥品做廣告。

“明星看起來都光鮮亮麗，十分健康，其形象同藥品感覺毫不相干?！睋跔柛嘎?，20多年前，德國曾盛行明星給酒代言，人們紛紛買酒，社會影響很不好，代言明星的形象也受到影響，如今便很少見明星給酒代言，更別說給藥品代言。